“国内有上百个公司进入PD-1类药物，CAR-T现在也都一哄而上，看起来十分昌盛，但

　　10月13日，在第七届生物药物立异及研制世界研讨会上，法国国家技能科学院院士韩忠朝的观念得到了与会多位科学家的认同。

　　某种程度上，CAR-T能够让患者重获重生。凭借基因技能，CAR-T让免疫系统完成了一次“究极进化”，能够更精准地辨认肿瘤，反转疾病。

　　现在，CAR-T已被演绎成一款“神药”：似乎只需掏得起120万的天价医治费，治好癌症就不在话下。这不仅在业界引发CAR-T的论题热潮，更在大众言论场中引发“生命价格”的评论。

　　并非一切人都看好CAR-T。上海宝济药业董事长刘彦君表明：“能用得上CAR-T的患者数量，还不行CAR-T临床研讨用的。”言下之意，展开CAR-T研讨的企业过多。

　　在我国药物临床试验挂号与信息公示平台上，已有近20个CAR-T相关临床项目。中科院院士陈凯先表达了自己的忧虑：研制过度拥堵，后续必然会发生过度竞赛。

　　复星凯特的CAR-T医治费用120万元，现已被广泛重视。近期有知情人士告知健识局：药明巨诺的CAR-T费用会在120万元之上。

　　韩忠朝表明：大部分大B细胞淋巴瘤能够通过化疗来处理。事实上，CAR-T现在只能医治一部分白血病。大部分白血病患者通过化疗、骨髓移植等手法能处理问题，只要一小部分才需求用到CAR-T。

　　重庆市肿瘤医院血液肿瘤科主任李启英则以为，对淋巴瘤世界预后评分较低患者，惯例的医治方案就能够让多半左右的患者取得长时刻生计和临床缓解率。

　　本年6月，复星凯特CAR-T疗法在上海瑞金医院落地，该院的血液科副主任医师许彭鹏表明：肿瘤大的患者、肿瘤分散到脑部的患者都不适用CAR-T。

　　中前期淋巴瘤患者大部分能够不必CAR-T，部分晚期淋巴瘤患者却又不适合用CAR-T，这正是CAR-T面对的为难局势。

　　CAR-T医治潜在的副作用危险相同不容忽视。9月18日，国家药监局药品评定中心发布了《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)医治产品申报上市临床危险办理方案技能指导准则》的征求意见稿，指出CAR-T或许导致细胞因子开释综合征等一系列不良反应。

　　一位专家对健识局表明：CAR-T来自患者身上的T细胞，但患者并非健康状况，所用T细胞自身就存在危险。此外，“采血、制备、回输”的进程要等候几个月，一些发展较快的患者未必能等那么久。”

　　而用了CAR-T的患者也不是一了百了。湖北省肿瘤医院淋巴瘤内科主任吴辉菁说到：虽然CAR-T有着超高的缓解率，但即便到达完全缓解，也会有将近50%的患者会在一年内复发。

　　事实上，药物研制应该以临床价值为导向。“现在国内的生物制药研制有个现象：有经费、有技能力量，你能够做，我也能够做，蜂拥而至。这不是最好的药物立异方法。”韩忠朝表明。

　　对此，俄罗斯工程院外籍院士张丹以为：临床价值的规模要拓展，除了临床阶段，临床前、临床后都要成为“临床价值”的一部分。对CAR-T疗法来说，临床前的药物制备、临床后的药物付出，都是CAR-T研制应当面对的问题。

　　用优卡迪生物的创始人俞磊的话来解说，即：CAR-T的科研简单，工业化难。

　　CAR-T想要完成更广泛的临床价值，最重要的一关便是价格。120万元一针的天价，阻挡了大多数患者的脚步。

　　CAR-T并不只是在我国才贵。2017年，诺华首款CAR-T药物Kymriah获批时，定价到达47.5万美元，现在国外其他CAR-T也要在40万美元左右。

　　这还不是CAR-T医治的一切费用。依据浙商证券预算的数据，CAR-T疗法的实践花费约为产品定价的1.65倍左右。也便是说，复兴凯特120万元的CAR-T实践医治费用挨近200万元。

　　在复星医药本年的中期成绩会上，公司董事长兼CEO吴以芳坦承：CAR-T是一种个性化医治药物，现在仍是新技能，因而价格高是难以避免的。

　　这次大会上，药明巨诺的首席商务官吴琼也表明：“现在CAR-T还做不到大规模流水线出产，即便做到了，流水线的药品质量也要打一个问号。”言下之意，CAR-T出产环节无法降低成本。

　　国联证券的医药行业负责人杨烨辉以为：药物研制和商业化是两个逻辑，许多临床研制的好产品，都因为没有完成很好的商业化而夭亡，CAR-T也面对相同的问题。

　　CAR-T需求出路。本年8月，国家医保局发布的进入本年医保商洽的初审名单中，复星医药的CAR-T阿基仑赛注射液赫然在列。

　　吴以芳表明，关于医保商洽，复星会“尽力去做”、“活跃触摸”。但是，一个不争的事实是：医保用药的基本条件便是量大、安全、有群众根底。

　　另一方面，高价药物“该不该进医保”仍存在很大争议。一位医保方面的权威人士向健识局表明：近两年，高价药物进医保的呼声很高。一方面是社会对严峻疾病医治的重视度不断添加，另一方面是高价更简单激起言论心情。

　　杨烨辉表明：CAR-T现在没有挑选，只能引入商保。不过，患者需求在发病前投保，商场培养也需求必定的时刻。

　　健识局注意到，阿基仑赛注射液上市以来，安全健康等商保先后宣告将其针对淋巴瘤的医治归入到根底药品清单中；7月底，长沙惠民保上线，阿基仑赛注射液在内的20种特药列进名单。

　　这并不代表问题就此处理。有健康工业咨询人士向健识局泄漏，商保能报的份额不高；另一方面，大部分白血病患者在稳妥赔付后，依然担负不起CAR-T。

　　以长沙惠民保为例，依据相关规矩，患者取得CAR-T处方后，在指定药店购买相关药品最高可报销50万。但算上医治费用，还有150万依然要由患者自己担负。

　　依据国家统计局的数据，2020年我国居民人均可支配收入为32189元；尚有6亿人的月收入仅为1000元左右。关于大部分家庭来讲，即便有商保，CAR-T也是天价。

　　CAR-T只能先寻求医保的付出。一位医保方面的权威专家举了奥希替尼的比如：奥希替尼在我国降价70%后卖了40亿元，比预期多了好几倍。这说明，企业以价换量不吃亏。

　　别的，扩展CAR-T的适用面也是一个思路。某券商研讨员对健识局表明：CAR-T现在还仅能用于血液肿瘤，未来的价值在实体肿瘤。

　　健识局了解到：本年10月初，江苏省人民医院完成了国内首例CAR-T卵巢癌医治，虽然在医治进程中呈现了四次严峻的“细胞因子风暴”和感染，但通过1个月的调整后，患者安全出院。

　　会上，一位专家表达了这样的观念：咱们需求从头对CAR-T做价值评价，究竟用了CAR-T的患者真的活了下来。

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